|
|
Reg No |
142 42 32977 00 |
:מספר
רשום |
|
Trade Name |
MULTAQ |
:שם
מסחרי אנגלית |
|
Trade Name Heb. |
מולטאק |
:שם
מסחרי עברית |
|
Route of Admin |
PER OS |
צורת
מתן |
|
Dosage Form |
FILM COATED TABLETS |
צורת
מינון |
|
Health
Basket |
Yes |
פרטי מסגרת הכללה בסל
|
כן |
סל
בריאות |
|
Manufacturer |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE |
שם
יצרן |
|
Reg Owner |
SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD |
שם
בעל רישום |
|
Appl.date |
08/2009 |
תאריך הגשה |
|
Reg Date |
01/2010 |
תוקף
רשיון מתאריך |
|
Exp Date |
12/2014
|
תוקף
רשיון עד תאריך |
|
CUS |
|
מכס
|
|
|
|
Indication |
|
MULTAQ is indicated for the maintenance of sinus rhythm after successful cardioversion in adult clinically stable patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF). Due to its safety profile, Multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered. MULTAQ should not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure.
|
| Active Component |
מרכיבים
פעילים |
|
|
ריכוז / כמות ביחידת מינון |
חומר פעיל
|
| 400 MG |
DRONEDARONE |
|
ATC |
| ATC4 |
שם ATC4 |
ATC5 |
שם ATC5 |
| C01BD |
ANTIARRHYTHMICS, CLASS III |
C01BD07 |
DRONEDARONE |
|
Manufacture site |
אתר יצור |
|
| פעולת הייצור |
כתובת אתר יצור |
שם אתר יצור |
|
|
1 RUE DE LA VIERGE 33565 AMBARES, FRANCE |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE |
|
|
|
